洁净室工程设计定制化解决方案实例-某生物制药企业
项目背景
某生物制药企业计划建设一座符合GMP标准的洁净室，用于无菌药品的生产。洁净室需满足以下要求：
洁净等级：ISO 5级（百级洁净度）。
温湿度控制：温度22±2°C，湿度50±5%。
气流组织：单向流（层流）设计。
节能环保：降低能耗，符合绿色建筑标准。
解决方案设计
1. 需求分析与方案规划
与客户深入沟通，了解生产工艺流程、设备布局及人员流动需求。
制定洁净室分区方案，包括核心生产区、缓冲区、更衣区等。
确定洁净室面积、高度及结构要求。
2. 洁净室布局设计
核心生产区：采用单向流设计，安装高效过滤器（HEPA）和FFU（风机过滤单元），确保ISO 5级洁净度。
缓冲区：设置风淋室和传递窗，减少人员与物料带入的污染物。
更衣区：设计合理的更衣流程，配备洁净衣柜和洗手设备。
3. 空调与通风系统设计
采用高效节能的空调系统，配备温湿度自动控制装置，确保环境参数稳定。
设计合理的送风与回风系统，保证气流均匀分布，避免死角。
安装排风系统，排除生产过程中产生的废气。
4. 材料与设备选型
墙体与吊顶：采用彩钢板材料，表面光滑、易清洁、耐腐蚀。
地面：铺设环氧自流平地坪，防尘、防静电、易清洁。
门窗：使用气密性良好的洁净门窗，确保密封性。
照明：采用洁净室专用LED灯具，节能且无尘。
5. 自动化与监控系统
安装环境监测系统，实时监控洁净室的温度、湿度、压差和粒子浓度。
集成自动化控制系统，实现空调、照明、设备运行的智能管理。
6. 节能与环保设计
采用变频控制的空调和风机系统，降低能耗。
设计余热回收系统，提高能源利用率。
使用环保材料，减少对环境的影响。
项目实施与交付
施工阶段：严格按照设计方案施工，确保工程质量。
调试与验收：完成设备安装后，进行系统调试和洁净度检测，确保达到ISO 5级标准。
培训与维护：为客户提供操作培训，并制定定期维护计划，确保洁净室长期稳定运行。
项目成果
洁净室成功通过GMP认证，满足无菌药品生产要求。
环境参数稳定，洁净度、温湿度均达到设计标准。
节能效果显著，运行成本降低20%。
客户对设计方案和施工质量高度满意，建立了长期合作关系。
通过这一实例，吴江市新都净化科技有限公司展示了其在洁净室工程设计领域的专业能力，能够为客户提供从需求分析到交付使用的全方位定制化解决方案。
